Общая оценка эффективности.

Итоги рассмотрения проблемы получения чистых культур микроорганизмов на уровне отдельных процессов, а также аппаратов и технических систем, в которых эти процессы реализуют­ся, позволяют сделать вывод об исключительной слож­ности задач, возникающих в практике на всех этапах создания и эксплуатации соответствующих технических устройств.

Даже на лабораторном уровне, на котором операции и процессы, связанные с достижением асептических ус­ловий, проводятся в отдельных специализированных устройствах, имеющих незначительные размеры и не объединяемых в технические системы, проблема получе- 279

ния гарантированно чистых культур микроорганизмов не представляется достаточно простой. К каждой опера­ции и каждому процессу должны быть сформулированы количественные требования по эффективности, которые бы с заданной вероятностью гарантировали отсутствие контаминантов в воздухе, оборудовании, питательной среде и др. Ясно, что требования к эффективности ра­боты различных технических устройств (например, фильтров для очистки воздуха методом фильтрации) или эффективности реализации различных режимов (например, термической стерилизации жидкостей) могут существенно меняться в зависимости от масштабов ап­паратов (переход от ферментатора вместимостью 1 м³ к ферментатору вместимостью 10 м³) и (или) характери­стик исходных материальных потоков (объем питатель­ной среды, расход воздуха, их обсемененность, длитель­ность подачи воздуха в ферментатор и др.).

Чем большее количество процессов и операций оп­ределяет возможность получения чистых культур мик­роорганизмов, тем с большей эффективностью должны осуществляться эти процессы.

Поскольку выше была показана необходимость до­стижения равной эффективности реализации всех про­цессов, непосредственно определяющих получение чис­тых культур, то

Рассмотрим влияние увеличения количества процес­сов на эффективность их реализации при постоянном значении

Пример. Процесс получения чистых культур микроорганиз­мов обеспечивается при реализации трех процессов: герметизации и стерилизации оборудования и коммуникаций, стерилизации обо­рудования и коммуникаций, стерилизации питательной среды = 0,01. Необходимо определить асептическую эффективность этих процессов и ее изменение при добавлении процессов стерилизации воздуха, жидких добавок я пеногасителя.

Решение. 1. Находим частное значение показателя асепти­ческой эффективности для варианта трех процессов. Очевидно, что в этом случае

2) По аналогии с 1) находим частное значение показателя асеп­тической эффективности для варианта шести процессов.

Таким образом, введение в монтажные схемы аппа­ратов, работающих в асептических условиях, дополни­тельных материальных потоков приводит к необходимо­сти повышения эффективности деконтаминации каждого из потоков.

Мы рассмотрели лишь один из возможных методи­ческих подходов к комплексному рассмотрению сово­купности процессов, обеспечивающих получение чистых культур микроорганизмов или достижение асептических условий в аппаратах и коммуникациях различных мик­робиологических производств. Такой подход базируется на количественной оценке эффективности этих процес­сов, в том числе и сравнительной, направленной на вы­явление так называемых «слабых» режимов элементов и узлов. Необходимость решения последней задачи представляется нам исключительно важной, поскольку самые передовые решения в отношении реализации од­них процессов (например, стерилизации и герметизации оборудования) могут быть сведены на нет при недоста­точной эффективности других процессов (очистка воз­духа методом фильтрации, открытый посев или отбор проб из аппаратов). В этом плане сравнительная коли­чественная оценка эффективности разнородных по своему внутреннему содержанию процессов должна рас­сматриваться как совершенно необходимый шаг в раз­витии научно-прикладной проблемы получения как чистых культур микроорганизмов, так и чистых микро­биологических препаратов в технологии микробиологи­ческих производств.

281

10—1950

13.2.