Необхідні умови
У директивах містяться лише необхідні, а не детальні, технічні умови. Ці умови стосуються, головним чином, питань захисту безпеки та здоров’я користувачів (в основному - споживачів та робітників) та інколи переслідують інші важливі цілі, такі як, наприклад, захист навколишнього середовища.
Необхідні умови розроблено з метою встановлення і забезпечення високого рівня захисту. Вони стосуються або певних ризиків, пов’язаних із товаром (наприклад, фізичний та механічний опір, легкозаймистість, хімічні, електричні або біологічні характеристики, питання гігієни, радіоактивність, похибка), або ж певного товару чи його експлуатаційних характеристик (положення щодо матеріалів, дизайну, конструкції, виробничого процесу, інструкції, визначені виробником). Необхідні умови є обов’язковими. Товар може бути випущений на ринок чи введений в експлуатацію лише за умови відповідності необхідним умовам. Однак, дані умови визначають результати, які необхідно досягти, або ризики, які необхідно мінімізувати; вони не встановлюють технічних рішень для досягнення цих результатів. Така гнучкість дозволяє виробникам обирати свій шлях для виконання цих вимог.
Відповідні положення наводяться у додатках до директив і містять необхідні умови для досягнення цілей відповідних директив.
Наприклад, Додаток І Директиви про іграшкові товари
- Свобода руху товарів
Дана умова зобов’ язує країни-члени визнавати свободу руху товарів, які відповідають необхідним вимогам.
Наприклад, ст. 2 Директиви 89/686/EEC про засоби індивідуального захисту
- Припущення відповідності
Тут розглядається три випадки:
- відповідність гармонізованим стандартам;
- підтвердження відповідності, якщо товар не відповідає, або ж відповідає лише частково, цим стандартам;
- випадок, коли гармонізовані стандарти відсутні.
- У цьому випадку закріплюються положення попереднього пункту та вводиться поняття припущення відповідності для товарів, які супроводжуються певними документами, що засвідчують відповідність даного товару основним вимогам щодо безпеки, затвердженим відповідною директивою.
овари, що відповідають нормам національних стандартів, які використовуються замість гармонізованих (їх назви та номери публікуються в Офіційному Віснику Європейських Співтовариств), вважаються такими, що відповідають необхідним умовам.
Застосування гармонізованих стандартів, що передбачають припущення відповідності, залишається добровільним.
Наприклад, ст. 5 Директиви 90/396/EEC про газові прилади
- У другому випадку виробник вирішує сам, чи використовувати гармонізовані стандарти. Якщо виробник не використовував певний стандарт або використовував його частково, усі прийняті ним заходи та їх адекватність мають бути задокументовані з метою доведення їх відповідності необхідним умовам. Він має довести, що його продукція відповідає необхідним вимогам за допомогою інших заходів на його розсуд. У такому випадку директивою визначаються спеціальні методи оцінки відповідності.
- У третьому випадку - за умови відсутності стандартів відповідність товару необхідним вимогам певної директиви може бути доведена та завірена третьою стороною, обраною виробником з-поміж уповноважених органів.