Существующие режимы и способы стерилизации

Если проанализировать существующие режимы тер­мической стерилизации оборудования и коммуникаций, то первое, что привлекает внимание исследователей и практиков, это исключительное многообразие режимов, хотя в принципе решается одна и та же задача.

Отмечается, что стерилизация пустых аппаратов и прилегающих к ним коммуникаций осуществляется в течение 1 ч при температуре 120—126° С [10]. При указанных режимах значения критерия стерилизации меняются в диапазоне 88,8—354. В том же источнике дается и режим стерилизации линий стерильного пено­гасителя: 120—124° С 1 ч, т. е. при V = 88,8-4-225,6. Ука­зывается, что эффективная стерилизация реактора обес­печивается при 120° С в течение 30 мин (V = 44,5), мат­рацных колб с ватно-марлевыми пробками — при 127° С 3 ч (V=1332), колб с агаром — при 110°С 30 мин (V== =4,89) [3]. Считают [165] вполне приемлемым режим 74

стерилизации аппарата емкостью 30 л при 120° С в тече­ние 2 ч (V = 178). В работе [134] приведено минимальное время, необходимое для стерилизации с помощью на­сыщенного водяного пара при различной температуре (здесь и выше значения V рассчитаны нами):

Справедливо отмечено, что одна и та же степень инактивации микроорганизмов может достигаться при бесчисленном количестве комбинаций интенсивности воз­действия летального фактора (в данном случае темпе­ратуры) и продолжительности его воздействия [134]. При этом указывается, что в приведенные выше значе­ния времени необходимо вносить поправку на время, необходимое для прогрева загруженного в стерилизатор материала до заданной температуры стерилизации. Однако ничего не говорится о стадии охлаждения, доля которой в общем стерилизующем эффекте может быть весьма значительной. Отмеченные особенности, по-ви- димому, привели к тому, что рекомендуемые режимы обеспечивают различные, существенно отличающиеся друг от друга значения критерия стерилизации.

При производстве антибиотиков рекомендуют стери­лизовать аппараты при 125—130° С в течение 1 ч (V = = 2764-888), а коммуникации — при 120°С 2—4 ч (V = = 1784-356) [7]. При этом применительно к аппаратам предлагается отмечать начало выдержки только после достижения температуры 125° С. К сожалению, не при­ведены данные по количественной оценке эффективности режимов термической стерилизации и о фактическом тепловом эффекте, обеспечивающем стерильность обору­дования и коммуникаций. Указывается стерилизация при 121° С и выдержке 10—20 мин (V = 18,3-4-36,6) [98]. От­мечено, что часть микроорганизмов будет инактивиро-

ваться в период нагревания аппаратов до максимальной температуры, а также в начальный период охлаждения аппарата.

Количественные характеристики эффективности этих стадий не приведены.

Приведенные примеры, по нашему мнению, объек­тивно характеризуют общее положение, сложившееся в различных отраслях микробиологической промышленно­сти при решении задач, связанных с термической стери­лизацией оборудования и коммуникаций. Эти примеры позволяют сделать замечания, представляющие практи­ческий интерес. Сложившееся многообразие режимов стерилизации свидетельствует главным образом о том, что указанные режимы имеют практическую основу и не базируются на разработанных к настоящему времени теоретических основах термической стерилизации. Имен­но поэтому эффективность режимов, оцениваемая по значениям критерия стерилизации, варьирует в широком диапазоне (от нескольких десятков до нескольких ты­сяч) .

Как правило, в опубликованных работах не указан интегральный тепловой эффект, учитывающий инактиви­рующее воздействие повышенных температур на стадиях нагревания, выдержки и охлаждения аппаратов и ком­муникаций.

Существующий подход к оценке эффективности режи­мов стерилизации не позволяет определить эффектив­ность, действительно необходимую для гарантированной инактивации посторонней микрофлоры. Более того, не представляется возможным осуществление обоснован­ного переноса отработанных в лабораториях режимов на промышленные аппараты. Простое воспроизведение режимов, учитывающих стерилизующий эффект только на стадии выдержки, приводит к значительным пере­расходам пара на производстве и необоснованному уве­личению продолжительности подготовки аппаратов к эксплуатации.

Особенно следует подчеркнуть тот факт, что в боль­шинстве публикаций отсутствуют ссылки на так назы­ваемые «слабые» точки с пониженной температурой, хотя последние во многом предопределяют необходимую длительность стерилизации как аппаратов, так и ком­муникаций.

4.3.