Результаты экспериментального изучения стерилизуемости некоторых типовых элементов монтажных схем
Экспериментальное изучение температурных полей типовых узлов MCA представляет значительный практический интерес, поскольку позволяет получить информацию о действительных количественных характеристиках конкретных режимов стерилизации, а также выявить «слабые» точки, устранение которых необходимо при практической реализации принципа равной эффективности.
Как показывает практика [46], весьма полезные данные можно получить, проводя стерилизацию на стенде. Ниже приведены основные характеристики исследованных узлов (табл. 14, рис. 8) и экспериментальные данные.Таблица 14. Характеристика типовых узлов коммуницируемых трубопроводов, стевилизуемость которых вызывает сомнение
Рис. 8. Типовые узлы монтажных схем ферментаторов:
Узел А: М— магистральный трубопровод стерильной жидкости: 1, 3 —вентили на стерильном трубопроводе, подключающем ферментатор к магистральному трубопроводу; 2, 4 — вентили на линиях пара н конденсата соответственно. Узел Б: 1 — вентиль на линии стерильного воздуха в ферментатор; 2— вен« тиль на линии пара. Узел В: 1 — вентиль на стерильной линии пробника (или
посевного штуцера); 2 — вентиль на линии пара.
Полученные экспериментальные данные [46] позволяют утверждать, что во всех монтажных схемах, имеющих узлы типа А с трубопроводами и арматурой dys£^4O мм, следует учитывать «слабые» точки, не гарантирующие достижение требуемой эффективности термической стерилизации. Как показывают результаты экспериментов, необходимая эффективность стерилизации может быть обеспечена, если пар будет подаваться непосредственно в корпус вентиля, а образующаяся пароконденсатная смесь будет удаляться из-под уплотнения «седло —клапан». Аналогичные результаты по сте- рилизуемости получены применительно к узлу Б.
Наихудшие условия стерилизации создаются в узле В: для трубопроводов £?у= 100 мм предельно достижимой в открытом окончании является температура 100° С, а для трубопроводов е?у= 15 мм — 62° С.Очевидно, что для MCA, имеющих открытые трубные окончания, продолжительность стерилизации последних должна быть значительно больше таковой для тех трубопроводов, в которых обеспечивается режим стерилизации под давлением, т. е. при более высокой температуре. Расчетным путем можно показать, что при равной обсемененности аппаратов посторонней микрофлорой продолжительность выдержки при 100 и 120° С должна различаться примерно в 100 раз при необходимости достижения равного стерилизующего эффекта.
В целом следует отметить, что условия стерилизации всех исследованных на стенде элементов и узлов полностью имитировали такие условия, применяемые в реальных М.СА; давление и температура насыщенного водяного пара, взаимное расположение арматуры, трубопроводов, КИП, точек ввода пара и удаления конденсата, продолжительность выдержки. Поэтому полученные на стенде результаты можно использовать для •оценки стерилизуемости некоторых узлов и элементов MCA. Например, не представляется возможным обеспечить стерилизацию MCA, включающих типовые узлы А и Б с тупиковыми полостями в вентилях, при диаметре dy