Пригодность партии при содержании в выборочной пробе не более одной нестерильной единицы
Вероятность признания пригодной контаминирован- ной партии для случая, когда вся выборочная проба оказывается стерильной, обозначим РА, а для случая, когда партия считается безупречной, несмотря на то, что одна из исследованных единиц контаминирована, — Рв.
В основу расчетов можно положить формулы:
При этом речь идет о расчетных формулах для 1-го или 1-го и 2-го членов биномиального распределения. Для того, чтобы проще обнаружить различие между обеими вероятностями, формулу (205) надо привести к виду:
В соответствии с этим вероятности заключения о при- гплнпгти Р , и Рв различаются лишь на множитель . На рис. 36 представлены кривые, вычисленные для п= 10 и 100, а также
При переходе от
одного метода контроля (А) к другому (В) ход кривых изменяется независимо от размера выборочной пробы одинаково: касательная к точке перегиба становится круче на одно и то же значение, а сама точка перегиба сдвигается на постоянное значение вправо в область более высокой степени контаминирования.
График представлен в полулогарифмических координатах, поэтому кажется, что изображенные пары кривых приближаются друг к другу асимптотически. Поэтому может возникнуть впечатление о том, что различие между РА и Рв с увеличением степени контаминирования партии исчезает. Это соотношение можно пояснить на примере. Для степени контаминирования партии 10% и л=19 Ра = 34,9°/0, Рв = 73,6%, т. е. приблизительно в 2 раза больше, для степени контаминирования партии 40% ГД =0,60% и Рв=4,64°/ай т.
е. приблизительно в 8 раз больше.Для практики заключение о пригодности партии с высокой степенью контаминирования значительно более 194
Рис. 36. Соотношение между вероятностью вывода о пригодности нестерильных партий и их степенью контаминирования для контроля А (вся выборочная проба должна быть стерильной) и контроля В (партия считается пригодной, если выборочная проба содержит не более одной нестерильной единицы); кривые действительны для размера выборочной пробы «=Ю или «=100:
1 и 2 — то же, что на рис. 35.
нежелательно, чем заключение о кондиционности партии с низкой степенью контаминирования. Если в некоторых случаях допускается содержание одной нестерильной единицы в выборочной пробе, следует принять меры для того, чтобы не повысилась вероятность принятия значительно контаминированных партий. Этого можно достичь путем увеличения выборочной пробы. На рис. 37 кривые, рассчитанные для контрольного метода А (вся выборочная проба должна быть стерильной) при и=10 или 20, сравниваются с кривыми, рассчитанными для контрольного метода В (выборочная проба может содержать одну нестерильную единицу) при «= 10, 20, 30, 40, Є0 или 80. Интересно, что кривые, действительные для метода В (при соответствующем выборе), пересекают кривые, относящиеся к методу А. Точки пересечения с увеличением размера выборочной пробы перемещаются в направлении более незначительных степеней контаминирования партии. Если при методе А в качестве выборочной пробы исследовали 10 единиц, а при ме-
7* 195
Рис. 37. Сравнение вероятностей заключения о пригодности нестерильных партий в зависимости от степени контаминирования (р) для методов контроля А (сплошные линии) и В (штрихпунктирные линии) при различном размере выборочной пробы (п):
1 и 2 — то же, что на рис. 35.
тоде В 20 единиц, то при методе В для партий со степенью контаминирования более 12% имеется более незначительная вероятность вывода о пригодности, чем при методе А.
Если с помощью метода В исследовали выборочную пробу из 30 единиц, то этот метод вплоть до степеней контаминирования 3,7% обладает более низкими вероятностями заключения о пригодности нестерильной пробы, чем метод Л, и т. д.Контрольный метод, при котором партия считается пригодной также в том случае, если выборочная проба содержит нестерильную единицу, по сравнению с контрольным методом, при котором вся выборочная проба должна быть стерильной, вообще нельзя оценивать как плохой. Такой метод может даже значительно превосходить метод А, если речь идет о том, чтобы исключить партии с высокой степенью контаминирования. Решающим фактором является размер выборочной пробы. Однако следует иметь в виду, что при этом одновременно повышается вероятность принятия партий с незначительной -степенью контаминирования. Предел, начиная с которого следует считаться с повышенной вероятностью 196
принятия некондиционных партии, при увеличении размера выборочной пробы может быстро перемещаться в область допустимых степеней контаминирования.
10.2.