Модульна система
Порядок оцінки відповідності, визначений директивами Нового підходу, впорядковано на основі модулів оцінки відповідності. Модульний підхід, введений нормативними актами Глобального підходу, поділяє процес оцінки відповідності на декілька операцій (модулів) з метою забезпечення гнучкості процесу оцінки з огляду на весь виробничий процес і його адаптування до цілей кожної окремої операції.
Модулі відрізняються в залежності від різноманітних складових, таких як:
- ступінь розвитку товару (наприклад, дизайн, прототип, замкнутість виробництва);
- вид оцінювання, що застосовується (наприклад, перевірка документації, затвердження типового зразку, підтвердження якості);
- сторона, що проводить оцінку (виробник чи третя сторона).
- Різні модулі встановлюються для етапів розробки та виробництва товару. Як правило, товар перед виходом на ринок проходить обидва ці етапи.
Існує 8 таких модулів, причому деякі можуть комбінуватися з іншими, даючи 12 можливих комбінацій (див. Додаток до Рішення Ради ЄС 93/465/ЕЕС від 22 липня 1993 року /Annex to the Council Decision 93/465/EEC of 22 July 1993/).
| Модуль | Вид | Етап | |
| Модуль А | Внутрішній контроль виробництва | Етап розробки та виробництва | Вишбник забезпечує і заявляє відповідність товару вимогам відповідних директив. |
| Модуль | Вид | Етап | |
| Участь уповноваженого органу не вимагається. акож існує додатковий Модуль Аа, який містить вищенаведені і деякі додаткові вимоги. | |||
| Модуль В | Перевірка товару на відповідність знаку СЕ | Етап розробки (після якого має виконуватись модуль щодо оцінки на фазі виробництва) | Уповноважений орган |
| здійснює перевірку та підтверджує, що зразок даного товару відповідає положенням відповідних директив. Якщо товар відповідає необхідним вимогам відповідної директиви, виробнику видається сертифікат перевірки товару на відповідність маркуванню СЕ і повідомляється про це іншим спеціалізованим органам. | |||
| Модуль С | Відповідність товару зразку | Етап виробництва. Іде за модулем В | Виробник забезпечує і заявляє відповідність певного товару зразку (як описано у сертифікаті перевірки товару на відповідність маркуванню СЕ) і те, що товар задовольняє вимоги Директиви, дія якої розповсюджується на даний товар. |
| Модуль D | Перевірка якості виробництва | Етап виробництва. Іде за модулем В | Виробник забезпечує функціонування системи якості виробництва, здійснює перевірку і випробовування товару за |
| Модуль | Вид | Етап | |
| санкцією і під контролем уповноваженого органу (стандарт EN ISO 9002). Тоді заявляється, що товар відповідає зразку - згідно з перевіркою відповідності товару маркуванню СЕ - і задовольняє нормативні вимоги, що висуваються для даного товару. | |||
| Модуль E | Перевірка якості товару | Етап виробництва. Іде за модулем В | Виробник забезпечує функціонування системи якості для перевірки і випробовування кінцевого продукту (але не на стадії виробництва як у Модулі D), за санкцією і під контролем уповноваженого органу |
| (стандарт EN ISO 9003). Тоді заявляється, що товар відповідає зразку - згідно з перевіркою відповідності товару маркуванню СЕ - і задовольняє нормативні вимоги, дія яких розповсюджується на даний товар. | |||
| Модуль F | Перевірка товару | Етап виробництва. Іде за модулем В | Уповноважений орган здійснює контроль відповідності товару зразку - згідно з сертифікатом про перевірку відповідності товару маркуванню СЕ, виданого згідно з |
| Модуль | Вид | Етап | |
| Модулем В , і видає сертифікат відповідності. | |||
| Модуль G | Відповідність | Етап розробки | Уповноважений орган |
| одиниці товару | та виробництва | вивчає кожен індивідуальний товар та проводить необхідні випробовування, визначені відповідними стандартами, з метою забезпечення його відповідності умовам тієї чи іншої директиви. аким чином, виробник забезпечує і заявляє, що даний товар, на який уповноваженим органом було видано сертифікат, задовольняє вимоги, що висуваються до нього. | |
| Модуль H | Повний контроль якості | Етап розробки та виробництва | Виробник забезпечує функціонування системи якості на етапах проектування і виробництва, перевірку і випробовування кінцевого продукту за санкцією і під контролем уповноваженого органу |
| (стандарт EN ISO 9001). оді заявляється, що товар відповідає зразку - згідно з перевіркою відповідності товару маркуванню СЕ - і задовольняє нормативні вимоги, що висуваються до нього. |
- Можливі комбінації
Модуль С розроблено для використання разом з Модулем В (перевірка відповідності маркуванню СЕ). До того ж Модулі D, Е, F в основному використовуються з Модулем В, хоча у певних випадках вони можуть використовуватись окремо, наприклад, коли йдеться про товари із простими процесами розробки та виробництва.