Вероятность заключения о пригодности партий, не­больших по отношению к размеру выборочной пробы.

Вероятность Р того, что одна состоящая из п единиц выборочная проба содержит нестерильные единицы, вы­числяют с помощью гипергеометрического

ления:

Вероятность того, что выборочная проба содержит определенное количество нестерильных единиц d, зави- 185

епт, таким образом, от размера партии N, количества не­стерильных единиц в партии D и размера выборочной пробы п.

Поскольку Р_о указывает на вероятность, с которой выборочная проба не содержит нестерильных единиц (хотя в партии они имеются), эта же величина одновре­менно указывает и на вероятность, с которой нестериль­ная партия признается пригодной (рис. 32). Из рис. 32 видно, что чем меньше количество контаминированных единиц, тем больше вероятность заключения о пригод­ности нестерильной партии. Так, если партия состоит из 20 единиц (У=20) и пять из них исследуют на стериль­ность, то Ро партии, контаминированной на 50% (Д = 10), составляет 1,6% • Если партия контаминирована на 25% (Д = 5), то Р_о составляет 19%; при степени контамини­рования 10% (D~2) эта величина уже превышает 50%. Для того чтобы обнаружить более незначительное кон- таминирование, нужно большее количество выборочных проб. Однако при этом уменьшается вероятность при­годности партии.

Уже отмечалось, что в партии с незначительной сте­пенью контаминирования можно идентифицировать по­стороннюю микрофлору с большой уверенностью лишь в том случае, если вся партия подвергается контролю. На графиках рис. 32 масштаб по оси абсцисс выбран так, что несмотря на различную величину партии, одинако­вые значения отношения D/N находятся на одном рас- 186

Рис. 32. Зависимость вероятности вывода о пригодности нестериль­ной партии (Р_о) от количества содержащихся в партии нестериль­ных единиц (D), размера выборочной пробы (п) и величины пар­тии (А/)

Вероятность заключения о пригодности вычисляли с помощью гипергеометри­ческого распределения: / — количество нестерильных единиц в партии; 2 — ве­роятность пригодности (в %).

стоянии от ординаты (частное D/N трактуют и как сте­пень контаминирования р; умножение этого частного на 100 дает степень контаминирования в процентах). Этот способ изображения мы избрали потому, что на практи­ке чаще всего абсолютное количество нестерильных еди­ниц, содержащихся в партии, имеет меньшее значение, чем относительное содержание (D/N или 100 D/N). Та­ким образом, степень контаминирования 50 или 25% соответствует (независимо от абсолютной величины пар­тии) 1/2 или 1/4 длины абсциссы. Данный способ позво-

ляет нагляднее проследить зависимость вероятности вы­вода о пригодности нестерильной партии от величины N или D/N и п. По-видимому, такой методический подход наиболее целесообразен и для производственных микро­биологических лабораторий, выдающих заключение о чистоте больших объемов культуральной жидкости, воз­духа и др.

Как можно видеть из изображенных на рис. 32 зави­симостей, для л=1 вероятность вывода о пригодности зависит лишь от степени контаминирования партии. С увеличением п вероятность принятия контаминирован- ных партий уменьшается (причем для небольших пар­тий более значительно, чем для больших). Для степени контаминирования 10% и величины выборочной пробы п = 5 вероятность вывода о пригодности для одной со­стоящей из 10 единиц партии составляет, например, 50%; если партия состоит из 20 единиц, то вероятность принятия равна 55%, из 40 единиц — 58% и из 100 еди­ниц—60%. По представленным графикам можно оце­пить и влияние п на вероятность вывода о пригодности партии. Для степени контаминирования 10% и N= 10 изменение п с 5 до 8 меняет вероятность от 50 до 20%; для N = 20 — от 55 до 35%; для Д=40 — от 58 до 40%; для ЛА= 100 — от 60 до 42%. Вероятность вывода о при­годности нестерильной партии в таком случае зави­сит только от размера выборочной пробы п и степени контаминирования партии D/N=p, а не от размера партии.