Процессы, реализуемые при подготовке и эксплуатации оборудования.
При подготовке оборудования и коммуникаций для создания в них асептических условий осуществляются два важных процесса: стерилизация внутренних полостей и герметизация всех элементов и узлов.
Если стерилизация характерна только для подготовительного этапа (в ходе ферментации в этом плане осуществляются лишь профилактические мероприятия, например создание и поддержание термических затворов), то процесс достижения и особенно сохранения необходимой степени герметизации должен осуществляться и при эксплуатации оборудования (вопросы термической стерилизации оборудования и коммуникаций с помощью насыщенного водяного пара рассмотрены в разделе 4, вопросы герметизации — , в разделе 7).Отметим некоторые наиболее принципиальные особенности задачи по достижению и поддержанию асептических условий в аппаратах современных микробиологических производств. Первая из них заключается в исключительном многообразии возможных путей поступления посторонней микрофлоры в аппараты и коммуникации (с воздухом, водой, посевным материалом, добавками и др., из-за недостаточной стерилизации оборудования или его неэффективной герметизации). Вторая особенность состоит в разнохарактерности потоков — потенциальных носителей посторонней микрофлоры. Следующая особенность — это независимость конечного результата (загрязнения посторонней микрофлорой) от вида материального потока, в котором находятся контаминанты. Важной особенностью является и то, что в условиях промышленного производства процессы, которые в итоге могут привести к контаминации оборудования и продуктов, реализуются, как правило, в сложных инженерных системах, включающих различные аппараты, коммуникации, запорную и регулирующую арматуру, контрольно-измерительные приборы. Суммарная эффективность задержки и (или) инактивации контаминантов зависит, таким образом,
17
от качества работы как систем в целом, так и входящих в них элементов, а также от характеристик материальных потоков (количество и состав посторонней микрофлоры, соотношение между отдельными клетками и их конгломератами, наличие примесей, скорость .потоков, адгезионные свойства и др.).
3.