ОГЛАВЛЕНИЕ

Предисловие..................................................................................................... 3

1. Значение асептики в технологии микробиологических про­изводств 5

1.1.

1.2. Микробиологическая характеристика окружающей

среды................................................................................................. 7

1.3. Влияние посторонней микрофлоры на эффективность

микробиологических производств ................................................ 10

2. Общая характеристика процессов, обеспечивающих получе­

ние чистых культур микроорганизмов в лабораториях и на производстве 15-

3. Теоретические основы процессов, обеспечивающих достиже­ние и поддержание асептических условий 18

3.1. Термическая стерилизация..................................................................... 19

3.2. Химическая стерилизация...................................................... . 43

3.3. Стерилизация ионизирующим излучением .... 47

3.4. Фильтрующая стерилизация........................................... 49

3.5. Герметизация оборудования и коммуникаций . . 54

3.6. Недостатки существующих расчетных методов . . 59

3.7. Примеры практического использования некоторых

расчетных методов ......................................................................... 60

4. Термическая стерилизация оборудования и коммуникаций 65

4.1. Особенности аппаратов, трубопроводов, узлов и эле­ментов, работающих в асептических условиях . 65

4.2. Существующие режимы и способы стерилизации . 74

4.3. Результаты экспериментального изучения стерилизуе­мости некоторых типовых элементов монтажных схем 77

4.4. Результаты экспериментального изучения стерилизуе­мости аппаратов . . 79

4.5. Пути повышения эффективности процессов стерили­зации оборудования и коммуникаций 83

5.

5.1. Особенности термической стерилизации жидкостей . 84

5.2. Анализ существующих способов и режимов стерили­зации ............... 89

5.3. Методический подход к обоснованию оптимальных ре­

жимов стерилизации жидкостей............................................. 113

5.4. Результаты экспериментов по стерилизации некото­рых жидкостей 122

5.5. Пути повышения эффективности режимов стерилиза­ции жидкостей 126

6. Стерилизация воздуха . . 128

6.1. Особенности работы систем, обеспечивающих полу­чение стерильного воздуха 128 е?

6.2. Методы и режимы получения стерильного воздуха . 133

6.3. Результаты экспериментальной оценки задерживаю­щей эффективности фильтров . . 140

6.4. Пути совершенствования систем получения стериль­ного воздуха....... 144

1. Герметизация оборудования и коммуникаций . . . . 145

7.1. Особенности герметизации оборудования, коммуника­

ций, узлов и элементов, работающих в асептических условиях 145

; 7.2. Некоторые элементы и узлы герметизации . . . 147

7.3. Результаты экспериментальной оценки эффективности

герметизации промышленных технических систем, уз­лов и элементов, работающих в асептических усло­виях 154

7.4. Пути повышения эффективности герметизации , тех­нических систем 157

S. Отбор проб из аппаратов..................................................................... 157

8.1. Особенности отбора проб..................................................................... 157

8.2. Существующие методы и технические устройства . 159

8.3. Пути совершенствования методов и устройств для

отбора проб .................................................................................... 167

9. Дозированная подача стерильных жидкостей и чистых куль­тур микроорганизмов ,168

9.1. Дозирование жидкостей в асептических условиях —

специфический процесс микробиологических произ­водств .... 168

9.2. Особенности технических систем, предназначенных

для дозирования жидкостей....................................................

9.3. Некоторые результаты экспериментальной оценки на­соса-дозатора 177

9.4. Пути совершенствования конструкции дозаторов . 179

10. Математические основы контроля стерильности материаль­ных потоков и чистоты культур микроорганизмов . . . 180

10.1.Контроль стерильности как вероятностно-статистиче­ская задача 184

10.2.Пригодность партии при содержании в выборочной

пробе не более одной нестерильной единицы . . 194

10.3.Повторный контроль при содержании в выборочной пробе одной или нескольких нестерильных единиц 197

10.4.Вероятность отбраковки стерильных партий вследст­

вие чужеродного контаминирования выборочной пробы. 200

11. Экспериментальные методы оценки эффективности процес­

сов, обеспечивающих получение чистых культур микроорга­низмов , , 208

11.1.Микробиологические индикаторы....................................... 208

11.2.Физические методы............................................................................. 217

11.3.Химические методы............................................................................. 221

11.4.Использование модельной питательной среды . . 222

11.5.Комплексная оценка возможности достижения асеп­тических условий в аппаратах 223

12. Основы создания и функционирования технических уст­

ройств и инженерных систем защиты персонала и внешней среды от производственных вредностей 230

12.1.Основные принципы............................................................................ 230

12.2.Системы вентиляции............................................................................ 239

12.3.Герметизирующие устройства оборудования и поме­щений ................................. 245

12.4.Устройства для обработки мелкого оборудования,

приборов и инструмента ............................................................... 253

12.5.Проблемы деконтаминации персонала лабораторий и

микробиологических производств................................................ 257

13.

работы систем, обеспечивающих получение чистых культур ми­кроорганизмов и защиту внешней среды 258

13.1.Внутренняя задача............................................................................... 258

13.2.Внешняя задача.................................................................................... 282

Заключение.................................................................................................. 294

Список литературы..................................................................................... 299-

ПОПРАВКА

Стр. Строка

8! 7, 8, 9-я

сверху

Напечатано Следует читать

подачи пара в нижнюю существующих режи- часть аппарата представ- мах стерилизации не лены на рис. 10. являются «слабыми»,

существующих режимах Некоторые получен- стерилизации не являют- ные эксперименталь- ся «слабыми». ные данные для вари-

Некоторые полученные анта подачи пара в экспериментальные дан- нижнюю часть аппа- ные для варианта рата представлены на

рис. 10.

Зак. 4839/1950