Особенности отбора проб
Отбор проб широко распространен как в микробиологических научно-исследовательских лабораториях, так и на всех без исключения микробиологических про-
157
изводствах. В то же время при передаче материалов (при отборе проб среды из аппаратов до посева, при отборе проб культуральной жидкости, при внесении в аппарат посевного материала и добавок в малых количествах) производится разгерметизация основного технологического оборудования (ферментаторы, посевные аппараты, емкости с растворами сахаров, пеногасителями и др.).
При этом могут произойти обсеменение посторонней микрофлорой передаваемых материалов и загрязнение содержимого аппаратов. В первом случае при отборе проб и анализе чистоты содержимого аппаратов может быть дано ложное заключение о его «загрязнении» и, как следствие, принято необоснованное решение об уничтожении высококачественных продуктов. Во втором случае контаминация культуральной жидкости необратимо приводит к браку и значительным потерям продукции.При наличии контакта с окружающей атмосферой передаваемых из аппарата или в аппарат материалов последние могут обсеменять промышленными микроорганизмами окружающую атмосферу и тем самым ухудшать санитарно-гигиенические условия на рабочих местах. Операции передачи материалов в течение одного цикла выращивания культуры осуществляются мно-. гократно, что способствует повышению вероятности ■контаминации содержимого аппаратов. Передачу материала можно рассматривать как несколько последовательно осуществляемых процессов: подключение стерильного пробоотборного сосуда с добавкой к аппарату (устройству для передачи материала); стерилизация устройства для передачи материала до и после подключения к аппарату сосудов; передача материала; отключение сосудов от аппарата; стерилизация устройств для передачи материала до или после отключения сосудов от аппарата.
Практическая реализация процессов отбора проб или дискретного введения добавок в малых количествах должна отвечать определенным требованиям. Необходимо, чтобы количество и характеристики отобранного материала обеспечивали возможность объективной оценки свойств материала в аппарате.
Следует исключить влияние условий отбора проб на изменение свойств материала. При этом гарантированно (с задан- 158 ной вероятностью) нужно обеспечивать требования, асептики в отношении как защиты от посторонней микрофлоры пробы и аппарата, так и защиты внешней среды. Технические устройства должны легко подключаться к аппаратам и отключаться от них, гарантированно стерилизоваться с помощью острого пара при режимах, характерных для стерилизации монтажных, схем. Желательно, чтобы действительно достигаемый режим стерилизации мог объективно фиксироваться с помощью КИП. Необходима гарантированная стерильность воздуха, подсасываемого в пробоотборное устройство или удаляемого из него. Требуется возможность легкого контроля за герметичностью пробоотборного- устройства.Для выполнения указанных требований конструкция устройства для передачи материала должна обеспечить: герметичность подключения сосуда для пробы и сохранение герметичности в течение необходимого- времени для исключения контакта передаваемого материала с окружающей средой и обсеменения посторонней микрофлорой материала, окружающей среды и внутренних поверхностей устройства; возможность создания давления и температуры пара при стерилизации внутренних полостей устройства для передачи материала во избежание загрязнения передаваемого материала и содержимого аппарата и сосудов, а также для обеспечения чистоты полостей устройства перед отключением сосудов; возможность удаления образовавшегося при стерилизации конденсата и первых порций отбираемых проб в герметичный коллектор для предотвращения выброса в окружающую атмосферу части передаваемого материала и пара при стерилизации.
8.2.